
一 | 评论 发表。 8月26日消息,近期,莫德纳与默沙东联合研发的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran三期临床传出积极结果,给无数饱受病痛折磨的患者带来了新的希望。 然而据华尔街投行William Blair测算,这款药的批发采购成本高达47.5万美元,约合人民币318万元,这无疑将劝退绝大多数病患,那么为何它会这么贵? 和可以大批量生产的普通疫苗不一样,这款属于一人一药的定制化疗法,是价格居高不下的核心原因。

二 | 据了解,每位患者需要先取出肿瘤组织做基因测序,解析独有的基因突变,依靠AI算法筛选可激活免疫的新抗原,再专门为这名患者设计、合成专属mRNA 序列,完成脂质纳米颗粒包裹以及全套GMP质量检测。

三 | 整套流程耗时6-9周,不存在规模化量产,相当于每一位患者都对应一套独立的生产流程,没有办法靠大批量生产摊薄成本,单患者直接生产成本就达到数十万美元。 同时mRNA 分子化学性质不稳定,生产、运输、存储都有严苛低温冷链要求,进一步抬高供应链开销。 从适用人群来看,现阶段该疫苗主要面向手术后的高危黑色素瘤患者,该病症属于相对小众癌种,全球每年新发病例三十余万,受众基数有限,同样的研发投入分摊到少量患者身上,进一步推高单位治疗成本。

四 | 值得注意的是,临床试验当中该疫苗不能单独使用,必须搭配高价PD-1药物K药联合治疗,如果算上联合用药,患者整体治疗负担还会继续增加。 此外还需说明,不少人存在认知误区,这款疫苗并非晚期癌症的救命特效药,它是术后辅助治疗手段,作用是清除体内微小残留病灶,降低癌症复发、转移风险,无法直接消灭已经形成的实体肿瘤。 业内表示,参考CAR-T细胞疗法的发展路径,未来随着自动化产线普及、抗原预测算法迭代、拓展更多癌种适应症,长期看价格存在下行空间,但就短期而言,高昂的成本,注定绝大多数普通患者难以负担,距离大范围普及还有很长的距离。

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Published on:11:53:32
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